Continuano le approvazioni normative per i dispositivi di protezione individuale (DPI) stampati ora necessari
Negli Stati Uniti, il Veterans Health Administration (VHA) Innovation Ecosystem ha lavorato con il National Institutes of Health (NIH), America Makes e la FDA per approvare soluzioni stampate in 3D per combattere la diffusione di Covid-19. Questa settimana, il VHA ha annunciato che una maschera stampata in 3D progettata dal team di VA Puget Sound ha ricevuto l’approvazione della FDA.
Il design è disponibile nello scambio di stampa 3D di NIH, dove NIH osserva: “Questo design è stato sottoposto a revisione in ambito clinico ed è consigliato quando fabbricato secondo le istruzioni”. La maschera è stata valutata per la stampa 3D tramite tecnologia di fusione a letto di polvere in materiale di nylon.I designer della maschera lo descrivono: “La maschera per il viso Stopgap è stata creata come azione di emergenza nel tentativo di proteggere le persone fornendo opzioni di DPI di backup se il DPI standard non è disponibile. Questo dispositivo non ha superato lo stesso processo di approvazione normativa dei DPI standard.
La maschera per il viso Stopgap è composta da due componenti principali (il corpo della maschera e il coperchio del filtro) e contiene funzionalità per il fissaggio di due cinturini elastici e la ricezione di una patch di materiale filtrante. Si consiglia di eliminare la toppa del filtro rettangolare e le cinghie elastiche dopo ogni utilizzo di questo dispositivo. Le parti rimanenti della maschera di plastica possono essere disinfettate utilizzando soluzioni disinfettanti comuni o sterilizzate e riutilizzate. “
